У Україні вводяться європейські вимоги до якості імпортних ліків

15 февраля 2013 - Украина

У Україні вводяться європейські вимоги до якості імпортних ліків

 Упродовж останніх трьох років діюча влада проводить планомірну політику, спрямовану на реалізацію права громадян на якісну, своєчасну і доступну медичну допомогу, однією із складових якої є медикаментозна терапія.

Дуже важливим проривом в цих питаннях стало зміщення акцентів зі свободи підприємництва на захист прав пацієнта. Фокус на пацієнта - сьогодні став не просто гаслом, а конкретним напрямом. Про це заявила народний депутат України, член парламентської фракції Партії Регіонів, голова Комітету Верховної Ради з питань охорони здоров'я Тетяна Бахтеєва.

"Завдяки послідовним діям Президента України Віктора Федоровича Януковича, Уряду і Верховної Ради в Україні з 2010 року вимоги GMP (належна виробнича практика) стали обов'язковими для виробництва вітчизняних лікарських засобів. З 15 лютого 2013 року вводиться в дію вимога про надання сертифікату GMP при ввезенні імпортних ліків на територію нашої країни", - сказала Тетяна Бахтеєва.

Політик підкреслила, що згідно з офіційними даними сьогодні на фармацевтичному ринку України питома вага імпортних препаратів, що ввозяться, які робляться в неналежних умовах, складає 11 відсотків в упаковках і більше 17 відсотків - в грошовому вираженні. Введення обов'язкового підтвердження наявності сертифікату GMP для кожного лікарського засобу, що ввозиться в нашу країну, захистить співгромадян від можливого ввезення неякісної продукції. Так поступають в Євросоюзі і інших цивілізованих країнах.

Тетяна Бахтеєва нагадала, що з 1 березня 2013 року вступить в дію Закон України "Про внесення змін до деяких законів України відносно ліцензування імпорту лікарських засобів і визначення терміну "активний фармацевтичний інгредієнт" № 5038 - VI, який передбачає ліцензування імпорту лікарських засобів.

У перехідній період ліцензії видаватимуться за "заявительним принципом". Ліцензувати імпорт лікарських препаратів буде Державна служба лікарських засобів. Таке рішення було прийняте Урядом 11 лютого 2013 року відповідною постановою № 103, яка набуде чинності з 1 березня 1013 року.

"Завдяки введенню ліцензування імпорту лікарських засобів з ланцюжка постачальників "забираються" всілякі посередники, які заробляють на "перекупках" препаратів один у одного. Для пацієнта ліцензування імпорту - це гарантія, що препарат поступає від виробника і за ціною виробника з максимально допустимою українським законодавством націнкою", - підкреслила народний депутат.

"Представники добросовісного фармацевтичного бізнесу розцінюють кроки діючої влади, спрямовані на введення в Україні європейських норм по гарантії якості і доступності лікарських засобів, як захист своїх інтересів від демпінгу недобросовісних фармкомпаній і захист ділової репутації", - резюмувала вона.

Довідка.

GMP - система норм, правил і вказівок відносно виробництва: лікарських засобів, медичних пристроїв, виробів діагностичного призначення, продуктів харчування, харчових добавок і активних інгредієнтів.

На відміну від процедури контролю якості шляхом дослідження вибіркових зразків таких продуктів, яка забезпечує придатність до використання лише самих цих зразків (і, можливо, партій, виготовлених в найближчий до цієї партії час), стандарт GMP відбиває цілісний підхід і регулює і оцінює власне параметри виробництва і лабораторної перевірки.

Прес-служба народного депутата України Тетяни Бахтеєвої



Похожие записи:

У Україні не буде проблем з придбанням імпортних ліків
У Україні не буде проблем з придбанням імпортних ліків
В разделе: Здоровье
Глава Міністерства охорони здоров'я Раїса Богатрьова заявила, що в країні не буде проблем з придбанням імпортних ліків 
Кабмін скорочуватиме долю імпортних ліків на ринку України
Кабмін скорочуватиме долю імпортних ліків на ринку України
В разделе: Новости
 Кабмін скорочуватиме долю імпортних ліків на ринку України, яка на сьогодні складає 80 відсотків. Про це на засіданні уряду заявив прем'єр-міністр України Микола Азаров.
Уряд України хоче обмежити ввезення імпортних ліків
Уряд України хоче обмежити ввезення імпортних ліків
В разделе: Экономика
У новому законопроекті Кабінет Міністрів пропонує Верховній Раді ввести ліцензування імпорту ліків. 
Азаров доручив врегулювати ситуацію з ліцензуванням імпорту ліків
Азаров доручив врегулювати ситуацію з ліцензуванням імпорту ліків
В разделе: Экономика
Микола Азаров провів нараду з питання впровадження закону про ліцензування імпорту лікарських засобів за участю віце-прем'єра Костянтина Грищенка 
Рейтинг: 0 Голосов: 0 631 просмотр
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!

 

Новини України